年度旅游与团队建设
端午、中秋、春节、生日礼金等
福利年假、带薪病假
入职体检、职业康健体检、年度福利康健体检
午餐津贴、交通津贴、通讯津贴
五险一金&商业医保、雇主责任险
1. 认真向导肿瘤学和免疫学领域的小分子药物发明研发项目;
2. 认真临床前整体实验计划设计、执行和效果剖析,支持小分子项目从项现在期立项、靶点研究及评估及IND申报。对生物学有深入的明确,具有较强的科研头脑;
3. 认真向导小分子体外团队,包括实验设计、开发、生物功效验证及MOA研究。认真包管数据质量,优化事情流程;
4. 加入小分子项目的评估和研究。
1. 免疫学、细胞生物学等相关专业博士学历,具有6年及以上生物制药相关事情履历;
2. 熟悉药物筛选、 MOA 研究及细胞检测要领。并有项目立项履历;有 IND 申报履历者优先;
3. 具备优异的英语相同以及书面撰写能力;
4. 自力思索能力和优异的跨部分相助能力,顺应迅速生长的生物公司架构。
1. 认真向导肿瘤学和免疫学领域的抗体/生物制剂类研发项目;
2. 认真临床前整体实验计划设计、执行和效果剖析,包括项现在期立项、靶点研究及评估及IND申报;
3. 对生物学有深入的明确,具有较强的科研头脑;
4. 认真向导生物团队,包括实验设计、开发和生物功效验证。认真包管数据质量,优化事情流程;
5. 加入抗体/生物制剂项目的评估和研究。
1. 免疫学、细胞生物学等相关专业博士学历,具有6年及以上生物制药相关事情履历;熟悉生物药抗体发明和体外检测,最好能有体内实验的相关履历;
2. 熟悉卵白设计和细胞检测要领,并有项目立项履历;
3. 具备优异的英语相同以及书面撰写能力;
4. 自力思索能力和优异的跨部分相助能力,顺应迅速生长的生物公司架构。
1. 认真新药制剂处方工艺研发事情,包括早期药效毒理动物给药的剂型探索、质料药盐筛晶筛的历程加入,临床制剂处方筛选、工艺优化、包装设计、运输条件、稳固性考察等新药制剂相关研究的制订、实验、评价等事情;
2. 实验和向导制剂的中试放大转移的事情,临床供药的生产,以及上市前的工艺验证;
3. 举行项目治理并优化制剂研发流程。
1. 药剂学、药学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历,至少有8年(硕士)或者5年(博士)制剂药物研发事情履历;
2. 熟练掌握固体制剂,注射剂等多种剂型的研究手艺与手艺,有制药公司从事相关研发事情履历者优先;
3. 熟悉海内外注册规则和相关的手艺指导原则,以及CTD名堂中制剂相关申报资料的撰写和整理;
4. 具有高度的责任心和向导团队相助的意识,优异的相同能力及事情执行力,能够受苦耐劳善于立异。
1. 凭证公司的年度目的和部分年度目的,制订剖析研发项目妄想计划以及剖析仪器采购妄想及预算,监视妄想的执行并有用控制历程,对项目的完成质量认真;
2. 认真建设剖析实验室的质量系统,标准操作规程的建设和完善;
3. 认真解决剖析手艺难题和组织实力手艺攻关,并举行手艺指导、手艺培训和手艺交流等;
4. 认真剖析要领开发,新药质量标准建设,质量研究相关申报资料的整理事情,对申报资料、图谱、原始纪录等举行真实性、完整性、准确性检查和审核,配合完成申报和现场核查事情;
5.认真手艺转移事情,审核剖析手艺转移报告,认真外包项目的GMP生产与质量相关CRO及CMO治理。
1. 药学、药物剖析等相关专业博士或者相当学历;
2. 大型医药企业7年以上药物剖析、质量研究相关事情履历;
3. 醒目行业内的最新手艺要领,能够掌握行业手艺生长趋势和营业生长动向,对要害手艺有自己的独到看法;醒目API和制剂产品各阶段质量标准的相关要求;
4. 熟练掌握中国和美国药品注册规则和和手艺指导原则,熟悉药品注册申报流程和手艺要求;
5. 较强的责任心及较好的团队相助精神。
1. 新药临床前毒理相关研究的试验设计;
2. 试验计划审核、历程监视、报告审核等事情;
3. 协调与 CRO 的相助,治理毒理项目进度,确保各项实验按妄想完成;
4. 协助撰写IND 申报资料,配合注册职员完成药品申报事情.
1. 药学或生物相关专业;
2. 具备2年以上新药临床前研发事情履历或项目治理履历;
3. 英文优异,能熟练阅读相关专业文献.
1. 作为临床研究监察员加入临床研究,认真调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息;
2. 凭证程序文件,协议,ICH / GCP指南和其他适用的外地执律例则,认真研究中心的启动,监查和中心关闭;
3. 通过对原始数据的核查及对病例报告表的治理来包管数据的真实性及准确性、完整性;
4. 确认所有不良事务均纪录在案,严重不良事务在划准时间内作出报告并纪录在案;
5. 适外地纪录并实时将严重或一连的未决问题上报给治理层和项目团队;
6. 凭证需要启动、纪录和转达纠正步伐并跟进;
1. 生物医药相关专业,本科或一律学历;
2. CRA I:1年的相关临床研究履历和/或相关教育履历;
3. CRA II:2-3年相关临床研究履历,能自力事情;
4. SCRA:3年监查履历, 有较强的向导能力;
5. 有临床试验运营履历者优先,对国际ICH / GCP有较好的相识;
6. 商务英语口语能力流利。
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